医疗领域介入器械行业市场情况分析

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4.0 菜根 2024-02-11 153 2.47MB 33 页免费

内容目录 
1、 介入行业的研究范畴 ......................................4 
1 介入治疗的定义............................................. 4 
2 介入材料行业发展趋势....................................... 4 
3 介入医学的特点............................................. 5 
4 介入器械的国内市场发展现状................................. 5 
5 中国医疗器械行业发展现状................................... 5 
2、 介入器械细分领域研究.....................................8 
1 心脏介入是最大的细分市场................................... 8 
1.1 冠状动脉血管支架是目前最大的细分市场 ................. 10 
冠状动脉支架市场空间 ....................................... 10 
1.2 介入生物瓣是人工心脏瓣膜的大市场 ..................... 11 
心脏瓣膜手术总量不断增长，风湿性心脏病患者换瓣需求长期存在 . 11 
生物瓣使用比率不断上升，市场空间大 ......................... 12 
瓣膜成形环的应用将进一步普及 ............................... 12 
1.3 先天性心脏病植介入治疗：封堵器与心胸外科补片 ......... 12 
1.4 心脏起搏器国内尚处起步阶段 ........................... 13 
1.5 静脉滤器 ............................................. 13 
2 神经系统介入领域........................................... 13 
2.1 神经介入领域主要产品类别 ............................. 13 
2.2 神经介入整体市场情况： ............................... 14 
3 主动脉及外周血管介入基数小、发展快......................... 14 
4 肿瘤介入治疗器械领域小市场，高增长......................... 16 
4.1 肿瘤消融技术 ......................................... 16 
4.2 肿瘤消融设备及耗材行业市场概况 ....................... 17 
5 内镜下诊疗器械诞生中国之星................................. 17 
6 医用内窥镜诊疗技术：逐渐打破进口垄断....................... 20 
6.1 自身荧光内镜（AFE）用于咽喉等食道肿瘤早诊 ............ 20 
6.2 内窥式光学相干断层成像（EOCT）新生力量用于消化道肿瘤早诊
 ........................................................... 21 
6.3 其他内窥镜 ........................................... 23 
7 手术机器人................................................. 24 
8 介入放射学................................................. 25 
3、 南微医学（688029.SH）—全球内镜诊疗领域的中国力量 ...........25 
1 内镜诊疗领域波士顿科学等大外资搭台，南微唱戏............... 25 
2 六大品类内镜诊疗产品齐全，长期成长空间打开................. 26 
3 南微医学主要财务指标....................................... 28 
4 南微医学盈利预测与估值..................................... 29 
4、 心脉医疗（68806.SH）：主动脉介入器械龙头公司 ................31 
1 主动脉介入治疗相对于 PCI 处于快速发展时期 .................. 31 
2 公司在销和在研产品梯队优秀，护城河较深..................... 32 
3 心脉医疗主要财务指标....................................... 33 
4 心脉医疗盈利预测与估值..................................... 35 

本篇主要介绍介入器械行业全景轮廓的研究报告。报告的目的一是让投资人了解

介入器械市场的发展情况，二是对比分析介入器械已上市公司乐普医疗、吉威医

疗（蓝帆医疗）、微创医疗、先健科技、信立泰，和将登陆科创板的介入器械公

司南微医学、微创心脉、赛诺医疗、佰仁医疗和启明医疗等，对将上市科创板的

公司投资价值做出判断，本报告公司篇主要分析将上市的南微医学和心脉医疗。

1、介入行业的研究范畴

1.1 介入治疗的定义

介入治疗（Interventional treatment），是介于外科、内科治疗之间的新兴治

疗方法。简单的讲，介入治疗就是不开刀暴露病灶的情况下，在血管、皮肤上作

直径几毫米的微小通道，或经人体原有的管道，在影像设备（血管造影机、透视

机、CT、MR、B超）的引导下对病灶局部进行治疗的创伤最小的治疗方法。继传

统药物治疗和外科开胸手术治疗后，介入治疗以其介入创伤小、手术危险小、疗

效明显等优势开创了现代医疗的新纪元。

1.2 介入材料行业发展趋势

介入材料和器械是一项包含材料、医学、机械制造以及物理化学的多学科交叉领

域。中国在高值生物材料、精密加工和医疗器械评价及检测等领域需求巨大，但

是国内相关产业无法满足需求，导致了当前高端材料和器械外资产品占主导地位

的情况只能依靠进口获得的状况。随着国家对战略性新兴产业的支持投入的不断

力度加大，攻坚决心的不断增强，介入材料与器械的发展必将带动下述相关产业

的共同进步：

1、高值医学生物材料领域

介入医疗器械所需主要原材料包括支架管材、导管、丝材等均为高附加值生物材

料，其中部分材料单位价格超过黄金，材料要求具有良好的强度、塑性、生物相

容性和耐腐蚀性能。国内目前尚无成熟的应用型原材料体系，对于支架、导管、

导丝的药械结合和药物洗脱工艺仍有待改善。可以预计，国内介入治疗医学应用

的发展必定带动高值生物材料技术产业发展。

2、精密加工制造产业

导管编织工艺、形状记忆合金的加工技术、导丝的加工焊接和机械瓣膜的制造等，

这些都属于精密加工甚至超精密加工的范畴。介入材料和器械的发展尤其是目前

国内技术较落后的导管导丝的发展，将有力推动精密加工制造产业发展。而精密

加工制造产业的产品又不仅仅局限于医疗领域，精密加工技术可以服务于社会的

方方面面，促进整个社会的技术进步。

3、医疗器械评价及检测

目前国内市场的血管造影机等诊断评价装置 85% 以上依赖进口，此外在介入辅

助器械的结构设计、结构有限元模拟分析等领域的软件和设备几乎缺失。介入器

械是管控最严格的第三类医疗器械，介入器械的发展可以带动评价及检测产业的

发展，再反过来促进介入器械的发展，缩短其研发周期，及时检测并帮助改善器

械的性能，形成良性循环。

1.3 介入医学的特点

介入治疗其特点是创伤小、简便、安全、有效、并发症少和住院时间明显缩短。

1、对于需内科治疗类疾病，介入治疗相对与内科治疗优点在于：药物可直接作

用于病变部位，不仅可大大提高病变部位药物浓度，还可大大减少药物用量，减

少药物副作用。

2、对于需外科治疗类疾病，介入治疗相对与外科治疗优点在于：

1）它无需开刀暴露病灶，一般只需几毫米的皮肤切口，就可完成治疗，表皮损

伤小、外表美观。

2）大部分病人只要局部麻醉而非全身麻醉，从而降低了麻醉的危险性。

3）损伤小、恢复快、效果满意，对身体正常器官的影响小。

4）对于目前治疗难度大的恶性肿瘤，介入治疗能够尽量把药物局限在病变的部

位，而减少对身体和其他器官的副作用。部分肿瘤在介入治疗后相当于外科切除。

1.4 介入器械的国内市场发展现状

中国的医疗器械产业发展相对滞后，尤其在大型高端设备、高精尖技术领域一直

处于外资垄断的格局。自 2014 年以来，国家出台了一系列政策扶持国产医疗器

械的发展，包括优秀国产医疗设备的遴选、新版医疗器械监管条例的发布以及创

新医疗器械特别审批程序的启动，在加大对国产医疗器械支持力度的同时推动了

国内医疗器械产品的研发创新。

由于介入治疗技术最初由国外引进且起步较晚，加之介入治疗器械存在较高的技

术壁垒，介入器械大部分细分领域仍处于外资主导格局，目前仅有技术发展较为

成熟的冠脉支架产品基本完成了进口替代，其他产品尚存在较大的进口替代空间，

有望后续逐步实现国产化替代。在中国介入器械市场的外资巨头代表有强生医疗、

波士顿科学、美敦力、库克和雅培等，国内的代表企业有乐普医疗、微创医疗、

吉威医疗（蓝帆医疗）、先健科技、南微医学、启明医疗、佰仁医疗、赛诺医疗

和微创心脉医疗等。

1.5 中国医疗器械行业发展现状

医疗器械与人类的生命健康紧密相关，世界各国尤其是发达国家和新兴经济体高

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摘要：

内容目录1、介入行业的研究范畴......................................41.1介入治疗的定义.............................................41.2介入材料行业发展趋势.......................................41.3介入医学的特点.............................................51.4介入器械的国内市场发展现状.................................51.5中国医疗器械行业发展现状...................

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